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干细胞行业新政策

文章来源:广东肽诺干细胞生物科技有限公司  发表时间:2018-09-17  浏览次数:1245

干细胞 干细胞行业 干细胞政策

干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的未分化原始细胞,是形成和修复机体的各组织器官的原始细胞。干细胞的应用目前逐渐广泛和产业化,涉及到医学、实验和抗衰老等多个方面。随着全球和全国范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”已经成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。国家科技部发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》指出,“以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而将会成为新医学革命的核心”,实际上反映了我国政府对干细胞研究和干细胞治疗的基本认识。2015年-2018年,我国对于干细胞产业的发展也产生了很多行业新政策。

根据《2017-2022年中国干细胞产业前景调查及投资机会研究报告》的内容提示,我国干细胞产业收入从2009年的20亿元不断快速增长,在2016年已经达到420亿元,年复合增长率达到50%,2018年中国干细胞产业规模逼近1000亿元。

2017年5月,国家“十三五健康产业科技创新专项规划”中,明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务,规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。

我国目前有上百家干细胞临床研究机构备案, 2017年年底,食药监总局颁布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,进一步为我国干细胞产业的发展指明了方向,从安全性、有效性和稳定性方面,对干细胞制剂产业流程中的干细胞供者筛选、组织采集、细胞分离、冻存、运输及检测等环节建立了通用要求。

2018年1月,国家知识产权局发布关于印发《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》的通知,其中干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗、基因治疗被明确为国家重点发展和急需知识产权支持的重点产业之一。

2018年6月,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。据统计,自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持:2016年,25项,4.8亿;2017年,43项,9.4亿;2018年,30项,5.8亿,总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。

2016年-2018年,湖南、浙江、上海、北京、河北、广州、深圳、海南等省市先后发文明确支持干细胞产业发展,将建立区域性细胞产品制备中心;发展再生医学和精准医学,加快干细胞产业发展为重中之重。

随着医疗需求的不断增加,近年来,和专业医院等医疗机构合作、开展干细胞治疗服务的模式逐步成形,一些有技术实力的公司协助医院为患者提供个性化医疗解决方案,这种模式具有可复制性,随着干细胞产业的不断发展,未来这种公司将逐步发展和崛起。